ข้อบังคับ GMP ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารตั้งอยู่ใน Federal Register รวมถึงค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบว่าธุรกิจจะต้องเสียภาษีตามขนาดธุรกิจ องค์การผลิตอาหารเสริมประมาณการว่าผู้ผลิตอาหารเสริมทั้งหมดจะใช้เวลา 56,000 ชั่วโมงเป็นภาระครั้งเดียวในการสร้างขั้นตอนการเขียน นอกจากนี้ประมาณ 930,000 ชั่วโมงเป็นยอดรวมสำหรับทุก บริษัท ในการดำเนินการบันทึกที่เหมาะสมความแตกต่างในข้อกำหนดของ GMP

ในขณะที่กฎระเบียบ GMP สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารดูเหมือนจะคล้ายกับกฎระเบียบสำหรับยาเสพติดมีความแตกต่างบางอย่าง องค์การอาหารและยาออกข้อบังคับสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาในพื้นที่แยกต่างหากของ Federal Register ความแตกต่างใหญ่คือยาจะต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA ก่อนทำการผลิตอาหารเสริมอาหารไม่มี ข้อแตกต่างที่สำคัญอีกประการหนึ่งคือการทดสอบยาต้องทำสำหรับส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่ทั้งหมด

ในผลิตภัณฑ์ยาแต่มีข้อยกเว้นสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

ในผลิตภัณฑ์ยาแต่มีข้อยกเว้นสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร นอกจากนี้อุปกรณ์และวิธีการวิเคราะห์จะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างสมบูรณ์สำหรับผลิตภัณฑ์ยา แต่ต้องผ่านการรับรองสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมเท่านั้น ผลกระทบโดยรวมคือผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่าเมื่อเทียบกับผู้ผลิตอาหารเสริมข้อกำหนดการผลิตที่ดีคือชุดของข้อกำหนดด้านกฎเกณฑ์ที่ซับซ้อนและกว้างซึ่งสร้างความท้าทายสำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบใหม่ การตั้งค่าเริ่มต้นและจากนั้นการบำรุงรักษาประจำปีใช้เวลาหลายชั่วโมงซึ่งเกี่ยวข้องกับค่าใช้จ่ายสูงเพื่อเริ่มและรักษาระบบคุณภาพที่เพียงพอ เมื่อระบบอยู่ในสถานที่มักจะมีเอกสารจำนวนมากให้เข้าร่วมและตรวจสอบคุณภาพ

เป็นระยะเวลานานเพื่อประเมินการแก้ไขและการเปลี่ยนแปลง นอกจากนี้การฝึกอบรมเรื่อง GMP และ SOP ของพนักงานนั้นใช้เวลานาน แต่มีความจำเป็นที่จะต้องทำให้มั่นใจว่ามีการปฏิบัติตามระบบการผลิตอาหารเสริมด้วยซอฟต์แวร์บันทึกแบทช์อิเล็กทรอนิกส์ได้ถูกสร้างขึ้นเพื่อให้การปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิต GMP เป็นเรื่องง่ายระบบการดำเนินการผลิตอิเล็กทรอนิกส์สามารถลดต้นทุนระบบการดำเนินการผลิตและซอฟต์แวร์บันทึกแบทช์อิเล็กทรอนิกส์สามารถนำมาใช้เพื่อลดต้นทุนการผลิต GMP ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอย่างมีนัยสำคัญ ระบบซอฟต์แวร์การผลิตได้รวมกระบวนการผลิตทั้งหมดไว้ในที่เดียว เมื่อพวกเขาอยู่บนเว็บข้อมูลทั้งหมดจะปรากฏให้ทุกคนเห็นตลอดเวลาผ่านคลาวด์

พวกเขาให้ความยืดหยุ่นความเร็วและการเข้าถึงข้อมูลแบบเรียลไทม์

พวกเขาให้ความยืดหยุ่นความเร็วและการเข้าถึงข้อมูลแบบเรียลไทม์ มีระบบหนึ่งระบบที่ใช้กระบวนการคุณภาพในตัวและการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP อัตโนมัติและมาพร้อมกับชุดปฏิบัติการมาตรฐานการผลิตเต็มรูปแบบ สามารถเร่งการเริ่มต้นของการดำเนินงาน GMP ใหม่หรือช่วยให้สามารถแปลงจากการผลิตกระดาษเป็นระบบการดำเนินการผลิต

อิเล็กทรอนิกส์ cGMP อย่างรวดเร็วมีเหตุผลหลายประการที่ บริษัท จะต้องการนำระบบการดำเนินการผลิตที่มีระเบียนแบทช์อิเล็กทรอนิกส์มาแทนที่ระบบกระดาษของพวกเขา ซอฟต์แวร์การรับผลิตอาหารเสริม สามารถลดความเสี่ยงของปัญหาการปฏิบัติตาม GMP ช่วยให้คุณใช้เอกสารอิเล็กทรอนิกส์และบันทึกแทนกระดาษ ระบบควบคุมคุณภาพและความสอดคล้องกับการตรวจสอบและกระบวนการต่าง ๆ ที่มีอยู่ในซอฟต์แวร์ มันมีประสิทธิภาพมากกว่าระบบแมนนวลเพราะสามารถกำจัดกระบวนการที่ซ้ำซ้อนและรูปแบบที่เกิดขึ้นในระบบแมนนวล มันสามารถช่วยคุณลดข้อผิดพลาดการละเว้น